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La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el uso de la primera vacuna contra el dengue en los países donde el virus es endémico, pero las autoridades sanitarias de Argentina anunciaron que no usarán el nuevo medicamento porque “su (tasa de) protección es muy baja, menor al 64 por ciento” de los vacunados. Horas después de que John Abramson, presidente del Grupo Asesor de Expertos sobre Inmunización (SAGE) de la OMS, reconociera la efectividad de la vacuna, llamada Dengvaxia y producida por la farmacéutica francesa Sanofi Pasteur, el gobierno argentino dijo que no será utilizada en el país. El director nacional de Epidemiología, Jorge San Juan, justificó la negativa a su utilización en su “baja protección” y en el hecho de que para que el paciente “esté inmunizado debe pasar un año, ya que para generar los anticuerpos necesarios para enfrentar la enfermedad, se deben suministrar tres dosis, una cada seis meses”.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (Anmat) todavía no aprobó la vacuna, y la Comisión Nacional de Inmunizaciones “en reunión con el ministro (de Salud Jorge Lemus), descartó su uso porque no es útil”, insistió San Juan en declaraciones a la agencia de noticias Télam.
La OMS recomendó ayer el uso de la vacuna contra el dengue en los países endémicos –por circulación del virus y por la existencia del mosquito transmisor–, y en aquellas zonas “donde haya una incidencia mayor al 50 por ciento”. Abramson avaló la efectividad de la vacuna y sugirió su uso en países que tengan una alta transmisión y brotes recurrentes de la enfermedad. En forma contraria a la postura de Argentina, el medicamento será incorporado a los programas de inmunización en México, Brasil, El Salvador y Filipinas. También se encamina hacia la aprobación en Paraguay.
El primer país en incorporar la vacuna en programas escolares fue Filipinas, según informó el laboratorio que la desarrolló.
En el resto de las naciones donde fue aprobada “se están cumpliendo una serie de pasos para poder comercializarla, lo que ocurrirá a partir de junio de este año”, hicieron saber los dueños de Sanofi Pasteur.
“Esperamos que sea introducida a través de los programas públicos de vacunación como herramienta adicional para controlar los brotes de dengue”, expresó Sandra Besada, directora médica de dengue para América latina del laboratorio francés.
Respecto de la efectividad, Besada afirmó que “no existe una vacuna que cubra el ciento por ciento de sujetos”, a la vez que consideró que el dengue es la enfermedad transmitida por vectores con más incidencia actual, de manera que “poder reducir dos de cada tres casos es muy importante”. Los expertos recomendaron que la vacuna se inocule a niños de entre 9 y 11 años, dado que se comprobó que si se administra a los de menos edad puede tener algunos efectos adversos “como mayores hospitalizaciones”.
La experta comentó que la mayor efectividad de la vacuna ha sido comprobada en mayores de 9 años, que su eficacia es baja en niños de entre 2 y 5 años, y que aún no hay resultados definitivos sobre cómo se comporta su perfil de seguridad en niños menores de 9 años. Teniendo en cuenta que la mayor incidencia de la enfermedad se da entre los adolescentes, la OMS decidió establecer la preadolescencia (entre 9 y 11) como la franja de edad más adecuada para recibir la vacuna.
“No obstante, cada país decide cuál es la estrategia de mayor impacto de acuerdo a sus características epidemiológicas”, es decir que cada nación establece a quiénes inocula la vacuna, si a toda la población o sólo en los lugares donde haya una alta incidencia, y también, en qué franja de edad, precisó la experta.
Uno de los miembros de la SAGE, Joachim Hombach, argumentó que la recomendación tiene en cuenta “la precaución y el valor del costo-beneficio”. Agregó que “si tenemos dudas de que la vacuna puede tener efectos adversos en niños pequeños, recomendamos a partir de 9; si queremos que tenga un gran impacto, decimos que se inocule donde hay más incidencia (...) son decisiones lógicas”, sostuvo.
La vacuna fue considerada efectiva contra los cuatro serotipos del virus del dengue, aunque es más eficaz contra el tres y el cuatro, y en general tiene una eficacia del 60 por ciento, que aumenta considerablemente si el paciente fue expuesto con anterioridad al virus.
Sanofi y su unidad global de vacunas, Sanofi Pasteur, obtuvieron el aval de la OMS, que tuvo en cuenta que la introducción exitosa de la inmunización contra el dengue, junto con otros esfuerzos integrales, debe ayudar a que los países afectados logren alcanzar los objetivos de reducir la morbilidad del dengue en un 25 por ciento y la mortalidad en un 50 por ciento para el año 2020.
Lo que esperan los expertos es que el impacto de la vacuna en la disminución de la carga de la enfermedad surja de la capacidad demostrada de prevenir 8 de cada 10 hospitalizaciones por dengue y hasta el 93 por ciento de casos graves, incluida la fiebre hemorrágica, en aquellas personas que participaron en los estudios, de edades de 9 años o más, como quedó demostrado durante un seguimiento de 25 meses.
En Argentina, donde no se aplicará, el último Boletín Epidemiológico emitido por el Ministerio de Salud indicó que este año se detectaron 47.741 casos de dengue incluidos sospechosos, probables, confirmados y descartados. De ellos, 22.940 corresponden a casos confirmados o probables autóctonos distribuidos en 16 jurisdicciones del país, especialmente en el noreste, donde la circulación ya es endémica.
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